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丽水GMP认证咨询

2019/9/25 6:26:51发布164次查看
丽水gmp认证咨询
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gmp是英文 good manufacturing practice 的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将gmp定义为指导食物、医疗产品生产和质量管理的法规。
gmp是一套适用于食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。 中国卫生部于1995年7月11日下达卫发(1995)第35号关于开展gmp认证工作的通知。gmp认证是国家依法对生产企业(车间)和品种实施   gmp监督检查并取得认可的一种制度。虽然国际上的概念包括兽,但只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用gmp和兽gmp分开的。    gmp认证分为国家和省两级进行,根据《中华人民共和国管理法实施条例》的规定,省级以上人民政府监督管理部门应当按照《生产质量管理规范》和监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,组织对生产企业的认证工作;符合《生产质量管理规范》的,发给认证证书。其中,生产注射剂、放射性和监督管理部门规定的生物制品的生产企业的认证工作,由监督管理部门负责。




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