【研究报告内容摘要】
行业观点:真实世界数据可用于申报新药,有望降低临床试验成本。国家药监局发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》,真实世界证据可用于新药注册上市的有效性和安全性证据、已上市药品变更说明书、药品上市后的再评价等。使用真实世界数据替代临床试验数据,将有望降低药物临床试验成本,节省时间,提高申报效率。真实世界数据更能反应现实中的临床用药情况,对于评价和监控药物效果具有重要意义。该指导意见的发布,表明我国临床研究技术正全面与国际接轨,是我国新药审评审批的重要创新。
投资策略:年报季来临,关注业绩超预期标的和板块。上周,在业绩提速的预期下,cxo和原料药板块上涨较好,医药行业反弹明显。2019年年报逐渐披露,我们认为本周的行情仍将跟业绩密切相关,建议关注业绩可能超预期标的和板块。此外,政策免疫标的仍建议持续关注。包括医疗服务类标的,创新药标的,以及业绩高速增长的细分领域龙头企业。医疗服务类,建议关注通策医疗、爱尔眼科、美年健康;创新产业链标的,推荐药石科技、凯莱英、科伦药业、关注药明康德;业绩快速增长的细分领域龙头,推荐东城药业、司太立、海辰药业。
行业要闻荟萃:武汉医保局第一批药品带量采购,价格降幅明显;国家药监局正式发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》;全国医疗保障工作会议部署2020年重点任务;深圳第二批医院gpo采购即将启动
行情回顾:上周医药板块上涨2.79%,同期沪深300指数上涨0.44%;申万一级行业中20个板块上涨,8个板块下跌,医药行业在28个行业中排名第8位;医药子行业全部上涨,其中涨幅最大的是化学原料药,上涨5.84%,涨幅最小的是中药,上涨1.15%。
风险提示:1)政策风险:降价控费等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)系统风险:证券市场发生系统性风险对医药行业的冲击。

---